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["2026年东城院区第一批医用耗材遴选产品公示目录"]
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["序号","科室","耗材名称","用途及简要技术要求"]
[1,"东城检验科","轻链λ型和κ型测定试剂盒及轻链校准品；","1.用于多发性骨髓瘤(MM)等免疫球蛋白恶性增殖相关疾病辅助诊断；2.可适配Backman AU5821生化分析仪；3.要求同一品牌配套试剂；4.标本类型包括血清和尿液；5.需要有配套质控品；6.线性范围：轻链λ和κ可达到0.5-7mg/L，游离轻链λ和κ达到8-160mg/L;"]
[106,"东城检验科","游离轻链Lambda型和Kappa型测定试剂及游离轻链校准品","1.用于多发性骨髓瘤(MM)等免疫球蛋白恶性增殖相关疾病辅助诊断；2.适配Backman AU5821生化分析仪；3.要求同一品牌配套试剂；4.标本类型包括血清和尿液；5.需要有配套质控品；6.线性范围：轻链λ和κ可达到0.5-7mg/L，游离轻链λ和κ达到8-160mg/L;"]
[2,"东城检验科","超敏C反应蛋白","1.可用作心脑血管疾病的检测指标；2.可适配Backman AU5821生化分析仪；3.线性范围：可达到0.5-30mg/L"]
[null,"东城检验科","抗心磷脂抗体IgA、IgG、IgM非定值质控品；","1.同一品牌质控产品。2.适配亚辉龙化学发光试剂；3.含有临界阳性水平的浓度；4.糖尿病相关自身抗体质控应为复合质控品，要适用于：抗谷氨酸脱羧酶抗体、抗蛋白酪氨酸磷酸酶抗体、抗胰岛素抗体、抗胰岛细胞抗体、锌转运蛋白8抗体。"]
[null,"东城检验科","抗β2糖蛋白1抗体IgA、IgG、IgM非定值质控品"]
[null,"东城检验科","糖尿病相关自身抗体复合非定值质控品"]
[null,"东城检验科","七种肺癌相关抗体检测试剂盒","1.用于肺部结节良恶性辅助诊断；高危人群早癌筛查等；2.包括：MAGE A1、SOX2、p53、GAGE7、PGP9.5、CAGE和GBU4-5七种抗体"]
[3,"东城检验科","戊型肝炎病毒IgM抗体非定值质控品、","1.用于日常检测项目室内质控使用；2.有低水平异常浓度（弱阳性）；3.可适用于安图A2000化学发光分析仪试剂"]
[null,"东城检验科","戊型肝炎病毒IgG抗体非定值质控品；"]
[null,"东城检验科","γ-干扰素非定值质控品","1.适用于安图“结核杆菌特异性细胞免疫检测”试剂盒室内质控监测使用；2.至少有适宜的两个水平可以使用；3.可适用于安图A2000化学发光分析仪试剂。"]
[null,"东城检验科","肝纤维化标志物质控品","1.肝纤维化标志物质控品适用于：III型前胶原、IV型胶原、层粘连蛋白、透明质酸、甘胆酸；2.可适用于安图检测试剂；3.至少有适宜两个水平使用"]
[null,"东城检验科","质谱鉴定仪用校准品","用于仪器日常检测的使用（可适配安图质谱）"]
[4,"东城检验科","CD16检测试剂（流式细胞仪法-PE）","1.CD16补充现有检测项目：自然杀伤细胞（CD3-CD56+)的检测;2.CD28抗原可用于检测多发性骨髓瘤的微小残留病，可用于肿瘤患者的治疗监测;3.CD279通过流式细胞技术检测细胞表达CD279（即PD-1表达），可以反映肿瘤进展转归及疗效，肿瘤复发监测，评估免疫治疗效果，提示病毒感染的状态。4.以上三种抗原的检测均须与现有Backman抗体试剂可以配套组合使用；5.可适配Backman Navio流式细胞仪"]
[null,"东城检验科","CD28检测试剂（流式细胞仪法-PE）"]
[null,"东城检验科","CD279检测试剂（流式细胞仪法-PE）"]
[null,"东城检验科","HLA-B27检测试剂（流式细胞仪法）","1.用于强直性脊柱炎的辅助诊断，作为现有试剂的补充；2.结果可以定量并定性判断；3.可适配Backman Navios流式细胞仪"]
[null,"东城检验科","狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）+质控物","可适配沃芬TOP750凝血分析仪"]
[null,"东城检验科","狼疮抗凝物检测试剂盒（DRVVT法）分别为筛选和确认两种试剂盒+质控物"]
[5,"东城检验科","SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）","1.用于肺癌早筛；2.方法学：PCR荧光探针法；3.提取、转化、纯化及扩增全程小于7小时（可当天检测完成）；4.可适配宏石SLAN荧光定量PCR仪；"]
[null,"东城检验科","Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）","1.用于胃癌早筛；2.方法学：PCR荧光探针法；3.提取、转化、纯化及扩增全程小于7小时（可当天检测完成）；4.可适配宏石SLAN荧光定量PCR仪；"]
[6,"东城检验科","人类AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）","1.适用于达安smart32核酸提取仪；2.适配达安核酸提取或纯化试剂；3.适配宏石SLAN荧光定量PCR仪；4.包括AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因位点的检测；5.方法学：PCR荧光探针法"]
[null,"东城检验科","人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）","1.适用于达安smart32核酸提取仪；2.适配达安核酸提取或纯化试剂；3.适配宏石SLAN荧光定量PCR仪；4.包括SLCO1B1和ApoE基因位点的检测；5.方法学：PCR荧光探针法"]
[null,"东城检验科","人类HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法）","1.适用于达安smart32核酸提取仪；2.适配达安核酸提取或纯化试剂；3.可适配宏石SLAN荧光定量PCR仪；4.方法学：荧光PCR法"]
[7,"东城检验科","呼吸道病原体检测试剂盒（荧光PCR法）","1.方法学：荧光PCR法；2.检测项目至少包括：甲型、乙型流感病毒、腺病毒、合胞病毒、副流感病毒、肺炎支原体、偏肺病毒等；3.试剂有不同项目组合规格，可灵活组合；4.检测限满足1000copies/mL"]
[8,"东城检验科","人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）","1.用于子宫内膜癌早筛；2.方法学：PCR荧光探针法；3.样本类型：宫颈脱落细胞；4.提取、转化、纯化及扩增全程小于7小时（可当天检测完成）；4.可适配宏石SLAN荧光定量PCR仪；"]
[9,"东城检验科","肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒","用于呼吸道病原体核酸快速检测，可适配优思达核酸检测分析仪"]
[83,"东城检验科","呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒"]
[84,"东城检验科","甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒"]
[10,"东城检验科","尿干化学及沉渣复合非定值质控品","1.适配迈瑞尿液分析仪及其检测试剂的质控使用；2.质控结果稳定，阳性检出率符合要求；\n3.规格：至少2个水平"]
[11,"东城检验科","尿微量白蛋白测定试剂盒及校准品、质控品","可适配国赛Astep特定蛋白分析仪"]
[88,"东城检验科","肌酐测定（肌氨酸氧化酶法）试剂盒及校准品、质控品"]
[12,"东城检验科","营养琼脂干粉","满足临床生物标本微生物检验需求"]
[null,"东城检验科","HTM培养基（嗜血杆菌试验培养基）","培养基平板直径90mm"]
[null,"东城检验科","厌氧产气袋","满足临床生物标本微生物检验需求"]
[null,"东城检验科","B-内酰胺酶","满足临床生物标本微生物检验需求"]
[null,"东城检验科","氧化酶","满足临床生物标本微生物检验需求"]
[null,"东城检验科","沙门菌诊断血清","尽可能多的分型，满足临床生物标本微生物检验需求"]
[null,"东城检验科","志贺菌诊断血清","尽可能多的分型，满足临床生物标本微生物检验需求"]
[null,"东城检验科","万古霉素E-test条","满足临床生物标本微生物检验需求"]
[null,"东城检验科","青霉素E- test条","满足临床生物标本微生物检验需求"]
[null,"东城检验科","利奈唑胺- test条","满足临床生物标本微生物检验需求"]
[13,"骨伤四科","组合式外固定架 单臂一体外固定架","适用范围：骨与关节畸形的矫形、肢体延长、骨折的治疗等。\n技术要点：1、熟悉解剖，避免损伤神经、血管和肌腱。2、不要让固定针或螺钉进入关节。 3、避开骨折端和血肿。4、避开皮肤脱套或挫伤区。5、对骨皮质预钻，以避免热损伤（导致环形骨坏死）6、固定针长度和直径要适合，以构建不同部位的合适的框架。7、羟基磷灰石外固定钉，避免特殊人群，骨质疏松及钉道感染风险。8、金属骨针具有不同长度，不同直径，不规格适配与单边式固定外架和环式外固定架。"]
[14,"肛肠科一区","可降解镁金属闭合夹","用于腹腔镜手术中闭合血管、止血。可降解吸收，避免异物永久留存；生物相容性好，无不良降解产物；材料力学强度高，闭合可靠稳定；CT/MRI兼容性好，不影响影像学观察。非对称V型外观，头部自锁结构，闭合更加稳定"]
[15,"麻醉科","一次性使用体温传感器","与兼容的体温监护设备配套使用，用于采集和传递患者的核心体温信号时一次性使用，5F、7F、10F用于围手术期新生儿、婴幼儿、成人等不同年龄段人群的核心体温监测使用。"]
[16,"麻醉科","一次性使用经鼻气管插管","供临床麻醉或急救时建立人工气道用，气管插管的采集管可连接至监测设备，可实时进行二氧化碳采集。3.0、5.0、7.0，可供临床满足不同类型的病患需要。"]
[17,"泌尿外科","一次性使用测压导管及附件","适用范围：泌尿外科输尿管软镜碎石手术中，提供前端可弯曲，可负压吸引的支撑外鞘。\n技术要点：1、前端可以弯曲，手术中可以深入肾盏内部方便取石；2、带可连接负压的接口，手术中可多角度负压吸引取石。"]
[18,"皮肤科一区","医用皮肤膏剂敷料","用于浅表性创面、皮肤屏障修复及临方调配基质。由透明质酸钠、甘油、保湿复合物等组建的保湿剂，具有自乳化特性。"]
[19,"皮肤科一区","医用膏体敷料","用于非慢性创面及皮肤表面的清洁。由甘油、海藻酸钠、β葡聚糖、两性表活等组成，在皮肤及表皮创面形成洁净保护层，温和清洁。"]
[20,"皮肤科一区","卡波姆湿性修复功能性敷料","用于生物防晒、光电医美后防晒及晒伤后修复。由低聚体原花青素为载体的卡波姆、氨基酸聚合物等混合物组成。"]
[21,"皮肤科一区","沙眼衣原体抗原检测试剂（乳胶法）","用于非淋沙眼衣原体检测。分泌物标本。"]
[22,"皮肤科一区","全自动酶免疫-吸头","可适配爱康酶免疫仪，技术要点： 一次性吸头 规格：1000ul/支 "]
[23,"普外科一区","医用几丁糖","适用范围：用于普外科腹腔手术、乳腺外科手术等，可预防术后粘连等并发症，术中应用可降低异物刺激，抑制肿瘤复发。技术要点：适用于开放性手术及微创手术使用，术中直接喷洒于术野附近。"]
[24,"普外科一区","一次性旋切取芯活检针","适用范围：用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织去标本进行活检。技术要点：配合旋切设备使用，可满足外科所有活检手术要求，规格全，切割精度高。"]
[25,"眼科一区","气动玻切头，23G，一次性使用","适用范围：用于后段玻璃体视网膜手术。技术要点：双向气动玻切（推/拉），切速可达10000次/分。"]
[26,"眼科一区","眼内照明探头，全景，23G，一次性使用","适用范围：用于后段玻璃体视网膜手术。技术要点：均匀全景照明，带巩膜压迫器。"]
[27,"眼科一区","PMS套管，一次性使用","适用范围：用于后段玻璃体视网膜手术。技术要点：矛式刀头；标配独立规尺，半径3.5mm；套管集成双缝式密封膜，长6.9mm。"]
[28,"眼科一区","气液交换导气管，一次性使用","适用范围：用于后段玻璃体视网膜手术。技术要点：配备高密度无菌气体过滤器与三通开关。"]
[29,"眼科一区","硅油推注套包，一次性使用","适用范围：用于后段玻璃体视网膜手术。技术要点：配备注射器转接头带连接管；10cc注射器针筒；套管及活塞。"]
[30,"针灸科一区","杵针","用于体表针法操作，通过非锐性针具施于体表，配合手法治疗各系统疾病，促进疏通经络，调理脏腑，扶正祛邪。使用时一人一针头，避免交叉使用。"]